Thứ ba, 02/06/2020
 NămSố
 Từ khóa
 Tác giả
Tìm thông tin khác
Đánh giá thực trạng công tác y tế trường học ở các trường trung học cơ sở tại thành phố Tuyên Quang, tỉnh Tuyên Quang năm 2016
Đánh giá chi phí – hiệu quả của chương trình can thiệp dự phòng lây nhiễm HPV trên phụ nữ 15-49 tuổi đã có gia đình tại Thị xã Chí Linh – tỉnh Hải Dương
Tình trạng miễn dịch đối với sởi của một số nhóm trẻ em và phụ nữ ở một số tỉnh miền Bắc Việt Nam, năm 2013
ads
Trang: 21
Tập XXV, số 1 (161) 2015

Sản xuất mẫu chuẩn nội bộ sử dụng cho kiểm định vắc xin Rubella tại Polyvac

Production of in-house standard using for quality control of Rubella vaccine at Polyvac
Tác giả: Nguyễn Đăng Hiền, Nguyễn Thuý Hường, Lee Tomio, Lê Quốc Hùng, Ngô Thu Hường
Tóm tắt:
Mẫu chuẩn là yêu cầu bắt buộc trong các thử nghiệm kiểm định chất lượng đặc biệt thử nghiệm hiệu giá vắc xin. POLYVAC đã sản xuất thành công vắc xin mẫu chuẩn rubella nội bộ dạng đông khô đáp ứng được theo yêu cầu của Tổ chức y tế thế giới (WHO): bánh vắc xin đẹp, có độ đồng nhất, không nhiễm vi khuẩn, nấm, mycoplasma, hiệu giá cao (3,96 lg PFU/0,5 ml), độ giảm hiệu giá ở 370C- 7 ngày rất thấp (0,12 lg PFU/0,5 ml), độ ẩm tồn dư thấp (0,45%) và được sản xuất với một số lượng lớn (4527 lọ) đáp ứng được nhu cầu sử dụng trong một thời gian dài. Mặt khác mẫu chuẩn tạo ra cũng có sự ổn định tương đối về mặt hiệu giá và có giá trị quản lý 3,9-4,2 lg PFU/0,5ml
Summary:
The in-house reference must be used in tests for quality control of vaccine. POLYVAC produced successfully the rubella in-house standard for potency test that meet WHO requirements. The freeze-dried final product have good appearance cake; good homogeneity;no contaminant of bacteria, fungi and mycoplasma; high potency (3.96 lg PFU/0,5 ml),low potency reduction of 0.12 lgPFU/0.5 ml after incubation of 7 days at 370C,low level of moisture content (0.45%) and have a large number of 4527 vials that can be used for a long time. On the other hand, inhouse standard have potency results with high consistence (CV 1,49%). The control value of titer is 3,9-4,2 lg PFU/0,5ml
Từ khóa:
Mẫu chuẩn, rubella, nội bộ
Keywords:
Reference, rubella, in-house, WHO
File nội dung:
yhdp_original21_1_2015.pdf
Tải file:
Nhấn vào nút Thực hiện dưới đây để tải file nội dung.
Thông tin trong cùng số xuất bản:
CHÚC MỪNG NGÀY BÁO CHÍ CÁCH MẠNG VIỆT NAM
Nhân ngày Báo chí cách mạng Việt Nam 21-6, xin kính chúc các đồng nghiệp, chuyên gia bình duyệt và thành viên Ban Biên tập mạnh khỏe, thành công và có nhiều đóng góp cho sự nghiệp Báo chí. GS.TS Đặng Đức Anh (Tổng Biên tập Tạp chí Y học dự phòng)
Website www.tapchiyhocduphong.vn được phát triển bởi đơn vị thiết kế web: OnIP™ (www.onip.vn - mCMS).
log