Trang: 94
Tập XXV, số 10 (170) 2015 Số đặc biệt
Chương trình ngoại kiểm cho xét nghiệm huyết thanh học HIV của Viện Pasteur TP. HCM tại khu vực Phía Nam và Tây Nguyên
Pasteur External Quality Assessment Scheme (PEQAS) on HIV Serology testinging the South and Highland regions of Vietnam
Tác giả: Lê Chí Thanh, Trần Tôn, Cao Thị Thu Cúc, Đỗ Thị Ngọc Thảo, Vũ Xuân Thịnh,
Lương Quế Anh, Lê Duy Hoàng Chương, Trần Thị Tuyết Nga, Huỳnh Hoàng Khánh
Thư, Trương Thị Thanh Thúy, Nguyễn Việt Nga, Phan Thị Thu Hương và Trương
Thị Xuân Liên.
Tóm tắt:
Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm HIV, việc tham gia chương trình ngoại kiểm là hết sức cần thiết. Từ
2010, với sự hỗ trợ của Cục Phòng chống HIV/AIDS và tổ chức CDC, Viện Past eur Thành phố Hồ Chi
Minh đã xây dựng và triển khai chương trình ngoại kiểm xét nghiệm huyết thanh học HIV (PEQAS) tại khu
vực phía Nam và Tây Nguyên để cải thiện chất lượng xét nghiệm. Các mẫu huyết tương được thu thập từ
Bệnh viện Huyết học Truyền Máu Tp. HCM sẽ được xác định đặc tính mẫu và chia nhỏ thành các bộ Panel.
Mỗi bộ Panel gồm 8 mẫu, trong đó có 2 mẫu lặp lại. Bộ Panel được đánh giá độ đồng nhất và độ ổn định
trong quá trình vận chuyển để đảm bảo chất lượng. Định kỳ, mỗi đơn vị tham gia sẽ nhận một bộ Panel để
thực hiện xét nghiệm và gửi kết quả về Viện Pasteur Tp. HCM. Dữ liệu được phân tích theo phương pháp
so sánh theo nhóm tham chiếu. Đến cuối năm 2014, có 384 phòng xét nghiệm tham gia PEQAS. Trong
quá trình thực hiện, các sai sót cũng được ghi nhận và chủ yếu trên các sinh phẩm nhanh. Năm 2014, Tỉ
lệ kết quả sai khác nhau theo sinh phẩm sử dụng: Determine HIV 1/2: 0,11% (1/916), SD Bioline HIV 1/2
3.0: 0,39% (4/1020), Card test-Dipstick HIV 1&2: 0,83% (1/72), Bio Tracer HIV 1/2 Rapid Card 9,5% (4/42),
Rapid Anti-HIV test (Intech): 15,9% (14/88). Tỉ lệ tương đồng với kết quả tham chiếu của các đơn vị tham
gia cũng được cải thiện đáng kể từ 81,25% (năm 2011) lên 96,44% (cuối năm 2014). PEQAS đã góp phần
cải thiện chất lượng xét nghiệm huyết thanh học HIV cho các đơn vị tham gia.
Summary:
To assure the quality of HIV serology testing
results, participation in an External Quality
Assessment program is necessary. Since
2010, Pasteur Institute (PI) Ho Chi Minh City
(HCMC), with the support from CDC, has developed
and implemented HIV serology testing
EQA program in the Southern and Highland
provinces. This has been a significant contribution
to improve HIV testing quality in Vietnam.
Plasma samples collected from HCMC Hematology
and Blood Transfusion Hospital were well
characterized and aliquoted into a set of panels.
A panel consists of 8 samples, including 2 replicate
samples. The panels were evaluated for homogeneity
and stability to assure maintenance of
panel quality during transportation. Periodically,
panels were sent to participatory laboratories and
the results of testing sent to Pasteur Institute Ho
Chi Minh City. Data were analyzed by method
of comparison with reference. As of the end of
2014, 384 laboratories have participated in PEQAS.
The errors were mainly recorded for rapid
tests. In 2014, the rates of error results were
different for individual RTKs used: Determine
HIV 1/2: 0.11% (1/916), SD Bioline HIV 1/2 3.0
0.39% (4/1020), Card test-Dipstick HIV 1&2:
0.83% (1/72), Bio Tracer HIV 1/2 Rapid Card
9.5% (4/42), Rapid Anti-HIV test (Intech): 15.9%
(14/88). The rate of similarity with reference results
have also significantly increased from 81%
(in 2011) to 96% (by the end of 2014). Pasteur
EQA program has contributed to improve the
quality of HIV serology test results for participating
labs.
Từ khóa:
Ngoại kiểm, huyết thanh học HIV, PEQAS
Keywords:
EQA, HIV serology, PEQAS,
File nội dung:
O151094.pdf
Tải file:
