Trang: 48
Tập XXV, số 12 (172) 2015 Số 12+13 (172+173)
Nghiên cứu tính bền vững của vắc xin viêm não Nhật Bản bán thành phẩm tinh chế sản xuất trên tế bào vero
Study on the stability of inactivated, purified Japanese encephalitis Bulk vaccine derived vero cell
Tác giả: Huỳnh Phương Liên, Trần Hằng Nga, Nguyễn Đăng Tiến, Nguyễn Bích Thủy,
Nguyễn Thị Lý, Trần Kiên Cường, Đỗ Thủy Ngân, Nguyễn Anh Tuấn
Tóm tắt:
Ba loạt vắc xin bán thành phẩm VC-0112, VC-0212, VC-0312 pha trong TCM199 và PBS, bảo quản ở
2-8oC. Theo dõi hiệu giá kháng nguyên bằng kỷ thuật ELISA, đồng thời gây miễn dịch và thu thập huyết
thanh từ chuột swiss để xác định hiệu giá kháng thể trung hòa bằng kỷ tuật trung hòa giảm đám hoại tử
theo thời gian từ 1 ngày đến 7 tháng sau tinh chế. Kết quả cho thấy bán thành phẩm pha trong TCM 199
bền vững hơn pha trong PBS về tính kháng nguyên cũng như kháng thể. hiệu giá kháng nguyên ổn định
gấp 2,43 đến 4,32 lần so với pha trong PBS. Hiêu giá kháng thể trung hòa khởi đầu tương đương nhau,
nhưng sau 7 tháng mẫu bán thành phẩm pha trong TCM 199 vẫn giữ hiệu giá kháng thể trung hòa 2,212;
2,190; 2,175 log nhưng pha trong PBS chỉ còn 1,700; 1,750; 1,750 log, tương ứng với 3 loạt trên. TCM
199 bảo vệ bền vững kháng nguyên bề mặt vi rút viêm não Nhật Bản, do vậy chọn dung dịch TCM 199 pha
bán thành phẩm và thành phẩm cho vắc xin viêm não Nhật Bản là thích hợp nhất.
Summary:
To access the stability of bulk vaccine after
7 months , 3 lots of Japanese encephalitis bulk
vaccine, stored at 2-8oC, VC-0112; VC-0212;
VC-0312 diluted in TCM199 and PBS and
tested antigen titer by ELISA at different time
points. Concurrently, Swiss mice were immunized
by the bulk vaccine and neutralizing antibody
titer were measured by plaque reduction
neutralizing test (PRNT50). The results showed
that: Antigen titer changed less over 7 months
when the bulk diluted with TCM199 compared
to PBS. At the starting, the antigen titer was
similar between dilution with TCM199 and
PBS. After 7 months, in TCM199 the antigen
titer reduced 17,25%; 10%; 10% for 3 vaccine
lots; while with PBS were reduced strongly:
41,86%; 43,18% and 34,15% respectively. The
neutralizing antibody titers induced by vaccine
diluted in TCM199 were more stabilizer, ranging
from 2,170-2,212 log. When diluting in
PBS, induced neutralizing antibody were only
1,700-1,750. Consequently, we chose TCM199
for storage and dilution of bulk and final bulk
for Japanese encephalitis vaccine.
Từ khóa:
Tính bền vững; Vắc xin viêm não Nhật Bản bán thành phẩm; tế bào vero.
Keywords:
Stability; Japanese encephalitis vaccine; Vero cell
File nội dung:
O151248.pdf
Tải file: