Trang: 162

Tập 27, số 3 2017 PB

Development of external quality assessment scheme for anti – HCV serology testing

Tác giả: Trần Tôn, Nguyễn Kim Ngân, Cao Thị Thu Cúc, Trần Thị Tuyết Nga, Lương Quế Anh, Lê Chí Thanh, Nguyễn Văn Hải

Tóm tắt:
Việc tăng cường đảm bảo chất lượng cho xét nghiệm hiện nay là vấn đề rất được quan tâm. Viện Pasteur Thành phố (Tp.) Hồ Chí Minh tiến hành thí điểm chương trình ngoại kiểm cho xét nghiệm huyết thanh học tìm kháng thể toàn bộ kháng HCV (Anti-HCV) nhằm tiến tới giúp cung cấp một công cụ hỗ trợ đảm bảo chất lượng cho các phòng xét nghiệm với chi phí phù hợp. Mẫu ngoại kiểm được sản xuất dựa trên quy trình chuẩn đã được công nhận đạt chuẩn ISO17043:2010 cho đơn vị cung cấp chương trình ngoại kiểm cho xét nghiệm huyết thanh học. Phân tích kết quả dựa trên phương pháp so sánh nhóm tham chiếu. Kết quả chương trình cho thấy, có 35 phòng xét nghiệm tham gia thực hiện 45 lượt xét nghiệm bằng 3 nhóm sinh phẩm chính: Cobas – Roche (n=16), Architect – Abbott (n=15), và các thử nghiệm nhanh (n=14). Phân tích kết quả thử nghiệm ghi nhận có 4/35 (11,4%) phòng xét nghiệm có kết quả không tương đồng với kết quả tham chiếu, tất cả đều trên các sinh phẩm nhanh. Viện Pasteur Tp. Hồ Chí Minh bước đầu đã triển khai thí điểm thành công chương trình ngoại kiểm cho xét nghiệm huyết thanh học Anti-HCV. Việc tự cung cấp chương trình ngoại kiểm cho xét nghiệm này tại Việt Nam là hết sức cần thiết trong chiến lược dài hạn nhằm tận dụng tối đa nguồn lực trong nước để phục vụ hiệu quả cho các hoạt động đảm bảo chất lượng cho xét nghiệm này.

Summary:
Enhancing testing quality assurance is a concerned issue today. Pasteur Institute ofHo Chi Minh City has implemented a trial of External Quality Assessment for Anti-HCV Serology Testing in order to provide a quality assurance tool for the laboratories with reasonable cost. The EQA panel has produced by procedures accredited to conform with the reqirements of ISO 17043:2010, international standard for EQA provider. Data analysis was based on group consensus analysis method. There were 35 laboratories participating in the trial with 45 panel performances by 3 kinds of test kits: Cobas – Roche (n=16), Architect – Abbott (n=15) and rapid test kits (n=14). Results showed that, 4/35 (11.4%) laboratories reported discordant results with the reference values. All of discordant results were from rapid test kits. Pasteur Institute of Ho Chi Minh City has successfully implemented The External Quality Assessment Program for Anti-HCV serology testing. Self-organizing an EQA program for anti-HCV testing is very essential in long-term strategy in Vietnam. That will help Vietnam use effectively national resources to serve for quality assurance activities on this test.

Từ khóa:
Anti-HCV, ngoại kiểm, huyết thanh học

Keywords:
Anti-HCV, External Quality Assessment (EQA), serology

File nội dung:
o1703p162.pdf

Tải file:

Tải file với tiền ảo trong tài khoản thành viên.