Trang: 170
Tập 27, số 6 2017 Phụ bản
Xác định kháng nguyên D trong vắc xin bại liệt bất hoạt bằng kỹ thuật ELISA
Determination of D antigen in inactivated polio vaccines by ELISA
Tác giả: Trần Bích Hạnh, Đặng Mai Dung, Nguyễn Thúy Hường, Đặng Ngân Hà, Nguyễn Đăng Hiền
Tóm tắt:
Với sự hợp tác của Viện Nghiên cứu Polio Nhật Bản (JPRI), Polyvac đã tiến hành nghiên cứu ứng dụng
qui trình xác định kháng nguyên D trong sản xuất vắc xin bại liệt bất hoạt bằng kỹ thuật ELISA. Đối tượng
nghiên cứu là Văcxin Bại liệt bán thành phẩm trước và sau bất hoạt (IPBM-0413-I; IPBM- 0214 - II ;IPBM-
0313-III) và vắc xin bại liệt bất hoạt thành phẩm (IP 0114; IP 0214; IP 0314). Kết quả nghiên cứu cho thấy
tính lặp lại của kỹ thuât ELISSA trong xác định kháng nguyên D trên mẫu chuẩn vắc xin bại liệt bất hoạt và
kết quả cho thấy hàm lượng kháng nguyên D của cả 3 týp vi rút bại liệt trong mẫu chuẩn đều nằm trong giới
hạn cho phép với hệ số biến thiên CV<10, đạt yêu cầu. Sử dụng kỹ thuật ELISA để xác định hàm lượng
kháng nguyên D cho cả 3 týp vi rút bại liệt bất hoạt trong vắc xin bại liệt bán thành phẩm týp 1, 2, 3 và vắc
xin bại liệt bất hoạt thành phẩm IPOVAC loạt 0114; 0214; 0314. Kết quả hàm lượng kháng nguyên D các
týp (1:2:3) đưa vào vắc xin IPOVAC loạt 0114, 0214 và 0314 lần lượt là: 1,48 : 5,30 : 5,14; 3,01 : 10,71 :
10,77 và 6,42 : 20,04 : 20,99
Summary:
In the collaboration with Japan Polio Research Institute (JPRI), Polyvac has conducted research and application D antigen determination process in the production of inactivated polio vaccines using ELISA method. Research subjects are 3 týpes of Polio bulk vaccine before and after inactivation (IPBM-0413-I; IPBM-0214-II; IPBM-0313-III) and 3 lots of inactivated polio vaccine finished products (IP 0114; IP 0214 IP 0314). The results showed that the repeatability of ELISA method in determination of D antigen of 3 týpes of Polio virus in IPV standard reference were within acceptable limits with coefficient of variation CV <10, satisfactorily. Use of ELISA method to determine antigen D for all 3 týpes of inactivated poliovirus in Polio bulk vaccine type 1, 2, 3 and inactivated polio vaccine finished product IPOVAC lots 0114; 0214; 0314. The results of determination D antigen types (1: 2: 3) in IPOVAC lots 0114, 0214 and 0314 are 1.48: 5.30: 5.14; 3.01: 10.71: 10.77 and 6.42: 20.04: 20.99
Từ khóa:
ELISA, IPV, kháng nguyên D, IPOVAC
Keywords:
ELISA, IPV, D-antigen, IPOVAC
File nội dung:
o176p170.pdf
Tải file: