Trang: 370

Tập 27, số 6 2017 Phụ bản

Optimization of the procedure for production of typhoid Vi conjugate vaccine in laboratory scale in Vietnam

Tác giả: Lê Hoàng Long, Đỗ Tuấn Đạt, Nguyễn Thu Vân, Nguyễn Đức Thịnh

Tóm tắt:
Dựa trên công nghệ phát triển vắc xin thương hàn Vi cộng hợp của Viện Sức khỏe Hoa Kỳ (NIH), Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm 1 (VABIOTECH) đã tiến hành các nghiên cứu để tối ưu hoá quy trình sản xuất và ổn định các thông số về chất lượng sản phẩm. Các nghiên cứu đã được tiến hành như thay thế chất tải rEPA bằng giải độc tố bạch hầu để chủ động nguồn nguyên liệu sẵn có trong nước, tăng hàm lượng EDAC trong phản ứng tạo dẫn xuất để nâng cao hiệu quả cộng hợp của vắc xin, pha vắc xin ở dạng dung dịch có tính ổn định cao thay thế vắc xin dạng đông khô giúp tiết kiệm chi phí và giảm giá thành sản phẩm. Áp dụng các thay đổi này, 3 loạt vắc xin liên tiếp đã được sản xuất cho chất lượng sản phẩm đạt các yêu cầu tương đương với vắc xin của NIH. Từ kết quả này, các quy trình đã được thiết lập sẽ áp dụng trong sản xuất vắc xin thương hàn Vi cộng hợp - Viconvax tại VABIOTECH.

Summary:
Based on technology for Typhoid Vi conjugate vaccine development of National Institute of Health (NIH) (USA), Company for Vaccine and Biological Production No1 (VABIOTECH) have been researched in order to optimize production procedure and gain consistency of product quality. Some studies have been done such as using diphtheria antitoxin from domestic resource as protein carrier instead of imported rEPA, increasing concentration of activated agent (EDAC) in derivative reaction for highly yield of vaccine conjugation, liquid formulation with high stability instead of lyophilized form for economic effect and reduced price. Application of those changes in 3 consecutive production lots gained good and concomitant quality specification as NIH vaccine. From studying results, VABIOTECH will apply them in production procedure of Vi conjugate vaccine - Viconvax in VABIOTECH

Từ khóa:
Quy trình công nghệ, vắc xin thương hàn Vi cộng hợp, vincovax

Keywords:
Technology process; Typhoid Vi conjugate vaccine, vincovax

File nội dung:
o176p370.pdf

Tải file:

Tải file với tiền ảo trong tài khoản thành viên.