Trang: 289
Tập 27, số 11 2017
Đặc điểm các trường hợp nhập viện trong một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin phế cầu trên trẻ nhũ nhi tại thành phố Hồ Chí Minh
Characteristics of hospitalized infants in a Pneumoccocal vaccine trial in Ho Chi Minh city
Tác giả: Nguyễn Trọng Toàn, Hoàng Quốc Cường, Trần Thị Kim Ngân, Lê Thị Tường Vy,
Đoàn Ý Uyên, Trần Linh Phương, Trần Ngọc Hữu, Phan Trọng Lân, Kim Mulholland
Tóm tắt:
Trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng (TNLS), tất cả các trường hợp nhập viện do bất kỳ nguyên nhân
gì đều phải được báo cáo. Việc phân tích đặc điểm các trường hợp này trong một nghiên cứu TNLS ở trẻ
nhỏ có thể cung cấp thông tin về tỷ lệ, tần suất nhập viện ở trẻ và các yếu tố liên quan. Nghiên cứu mô tả
hồi cứu dựa trên 162 báo cáo các trường hợp nhập viện trong TNLS vắc xin phế cầu tiến hành trên trẻ nhũ
nhi trong thời gian từ 10/2013 đến 11/2016. Kết quả cho thấy hầu hết các trường hợp nhập viện đều không
liên quan đến vắc xin, tỷ suất xuất hiện ca nhập viện là 70,6/1000 trẻ-năm. 34,6% các ca đã nhập viện từ
2 đến 4 lần. Bệnh về hô hấp (48,8%), tiêu hóa (17,9%), tay chân miệng (9,3%) và nhiễm siêu vi (6.8%) là
các nguyên nhân nhập viện chủ yếu. Tỉ lệ nhập viện trong từng nhóm tuổi được ghi nhận như sau: 39,5%
trẻ dưới 6 tháng tuổi, 37% trẻ từ 7-12 tháng tuổi và 23,5% trẻ trên 12 tháng tuổi. Tỷ suất nhập viện trong
nghiên cứu này thấp hơn tỷ lệ ghi nhận trong các nghiên cứu TNLS trước đây tại Việt Nam. Việc tiêm nhiều
mũi vắc xin hơn không làm tăng tỉ lệ nhập viện trong cùng nhóm tuổi. Tỉ lệ nhập viện trong nhóm trẻ < 12
tháng tuổi cao hơn 3 lần so với nhóm >12 tháng tuổi.
Summary:
In a clinical trial, all hospitalized cases should
be reported. Characteristics analysis of these
cases in a vaccine trial in infant will provide
a hospitalized infant rate and induced factors.
Retrospective description study based on all 162
hospitalized cases reported from Oct 2013 to
Nov 2016 of the Pneumoccocal vaccine trial in
Vietnamese infants. Almost of hospitalized cases
were unrelated to study vaccine with the incidence
70.6/1000 child-year. 34.6% among hospitalized
case is repeated admission (2-4 times). These
cases are essentially clinical diagnosed respiratory
infection (48.8%), gastroenteritis (17.9%), handfoot-
mouth disease (9.3%) and viral infection
(6.8%). Hospitalized proportion in each group:
39.5% in subject under 6 months, 37% in subject
7-12 months and 23.5% in subject over 12
months of age. Incidence of hospitalized infant in
this study is higher than previous data of infants
in developed countries and former vaccine trials
conducting in Vietnamese infants. The number
of injection do not increase hospitalized rates in
same age group. The hospitalized proprotion is
three times higher in child under 12 months than
in over 12 months of age.
Từ khóa:
nhập viện nhũ nhi; tỉ lệ nhập viện; vắc xin phế cầu
Keywords:
hospitalized infant; hospitalization rate; Pneumoccocal vaccine
File nội dung:
o1711289.pdf
Tải file: