Thứ sáu, 16/11/2018
 NămSố
 Từ khóa
 Tác giả
Tìm thông tin khác
Đánh giá thực trạng công tác y tế trường học ở các trường trung học cơ sở tại thành phố Tuyên Quang, tỉnh Tuyên Quang năm 2016
Đánh giá chi phí – hiệu quả của chương trình can thiệp dự phòng lây nhiễm HPV trên phụ nữ 15-49 tuổi đã có gia đình tại Thị xã Chí Linh – tỉnh Hải Dương
Tình trạng miễn dịch đối với sởi của một số nhóm trẻ em và phụ nữ ở một số tỉnh miền Bắc Việt Nam, năm 2013
ads
Trang: 21
Tập 28, số 1 2018

Đánh giá tính an toàn của vắc xin Combe-five (DTwP-rHepB-Hib) trên trẻ em Việt Nam từ 8-10 tuần tuổi

Safety of indian Combe-five vaccine (DTwP-rHepB-Hib) on Vietnamese children aged from 8-10 weeks
Tác giả: Phạm Ngọc Hùng, Nguyễn Minh Hải, Hà Thế Tấn, Phan Tân Dân
Tóm tắt:
Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá tính an toàn của vắc xin ComBe-FIVE (do Ấn Độ sản xuất) phòng bệnh bạch hầu, ho gà, uốn ván, Viêm gan B và Hib trên 338 trẻ em Việt Nam từ 8-10 tuần tuổi, trong thời gian từ 2/2016 – 4/2017. Thử nghiệm lâm sàng bắc cầu nhãn mở, không đối chứng được tiến hành trên 338 trẻ em khỏe mạnh đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn và tình nguyện tham gia nghiên cứu. Đối tượng được tiêm 3 mũi vắc xin, mỗi mũi cách nhau 4 tuần, được theo dõi sau tiêm 30 phút và đến hết ngày N28 để phát hiện biến cố bất lợi. Kết quả cho thấy các phản ứng tại chỗ tiêm gồm đau (77,2%), đỏ (37,7%), sưng/ chai cứng chỗ tiêm (32,2%) mức độ từ nhẹ đến trung bình. Các phản ứng toàn thân gồm sốt (93,6%), quấy khóc (73,1%), dễ kích thích/ cáu gắt (51,8%), buồn ngủ/ ngủ lơ mơ (35,5%), bỏ bú/ chán ăn (15,9%), buồn nôn/ nôn (3,7%), vã mồ hôi (3,7%); các phản ứng này thường nhẹ, giảm dần và hết sau 5 - 6 ngày mà không cần điều trị (ngoại trừ sốt). Nghiên cứu cho thấy không gặp bất kỳ phản ứng bất lợi ngoài dự kiến hay nghiêm trọng nào và vắc xin ComBE-FIVE an toàn trên trẻ em Việt Nam 8-10 tuần tuổi.
Summary:
This study was performed to evaluate the safety of Indian 5.1 vaccine (DTwP-rHepBHib) ComBE-FIVE in Vietnamese children from 8-10 weeks. A total of 338 children, two genders, healthy, from 8-10 weeks, and suitable criteria were enrolled. The bridging study, open-label clinical trial, no-control group was used. Each subject was injected three doses of vaccine ComBE-FIVE, 4 weeks interval. Postvaccination, the AEs (adverse events) or/and SAEs (severe adverse events) were closely observed within 30 minutes, and until 28th day. The results showed that the local symptoms included pain (77.2%), redness (37.7%), and swelling (32.2%). The systematic symptoms included fever (93.6%), unusual-crying (73.1%), irritability (51.8%), sleepiness (35.5%), loss of appetite (15.9%), nausea/vomiting (3.7%), sweaty (3.7%). The symptoms were mild, disappeared after 5-6 days without any treatment (excepted fever which lasted more than two weeks). It concluded that the safety of ComBEFIVE vaccine is acceptable in this study
Từ khóa:
Vắc xin 5.1, DTwP-rHepB-Hib, ComBe-FIVE, an toàn vắc xin
Keywords:
Vaccine 5.1 (DTwP-rHepBHib), ComBe-FIVE vaccine, vaccine safety
File nội dung:
o180121.pdf
Tải file:
Tải file với tiền ảo trong tài khoản thành viên.
Thông tin trong cùng số xuất bản:
Tạp chí Y học Dự phòng (Hội Y học Dự phòng Việt Nam) phối hợp cùng Báo nhi đồng (Trung ương Đoàn TNCS HCM)tổ chức cuộc thi Học viện Y học nhí - 2018 cho các bé trong độ tuổi 3-12 tuổi. Ban tổ chức mong nhận được sự tham gia ủng hộ của các cá nhân và đơn vị.
Website www.tapchiyhocduphong.vn được phát triển bởi đơn vị thiết kế web: OnIP™ (www.onip.vn - mCMS).
log