Trang: 337

Tập 29, số 11 2019

EVALUATION OF CAPACITY TO CONDUCT VACCINE CLINICAL TRIALS OF SOME PROVINCES IN VIETNAM

Tác giả: Lê Thị Tường Vy, Đoàn Ý Uyên, Trần Thị Kim Ngân, Trần Thị Thu Hà, Nguyễn Trọng Toàn, Nguyễn Vũ Thượng

Tóm tắt:
Nằm trong kế hoạch mở rộng điểm nghiên cứu cho các thử nghiệm lâm sàng vắc xin, Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng (TTTNLS) Viện Pasteur TPHCM đã tiến hành khảo sát một số điểm nghiên cứu mới và đánh giá lại các điểm nghiên cứu cũ từ tháng 04 đến 05 năm 2018 nhằm cập nhật cơ sở dữ liệu, rút ngắn thời gian chọn điểm nghiên cứu cho các nghiên cứu trong tương lai. Chúng tôi tiến hành nghiên cứu mô tả cắt ngang, dùng bộ câu hỏi soạn sẵn với 7 nội dung về thủ tục pháp lý, đối tượng tiềm năng, điểm triển khai nghiên cứu, kho vắc xin, khoa xét nghiệm, đối tượng tiềm năng, sự lưu hành của các bệnh truyền nhiễm và nhân lực, khảo sát tại Trung tâm kiểm soát bệnh tật/Trung tâm Y tế Dự phòng tỉnh, Trung tâm Y tế Huyện/Quận, Bệnh viện đa khoa tỉnh/Bệnh viện Nhi. Các điểm khảo sát đáp ứng yêu cầu tối thiểu để triển khai các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, để đảm bảo tính an toàn và sự chính xác của dữ liệu, cần đầu tư thêm tủ lạnh bảo quản vắc xin, tủ âm bảo quản mẫu cũng như hiệu chuẩn các trang thiết bị đi kèm. Kết quả của chúng tôi đề xuất các điểm khảo sát như là các điểm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc xin tiềm năng trong tương lai và sẽ được khuyến cáo đến nhà tài trợ để tiến hành các đánh giá, khảo sát sâu hơn. Việc khảo sát sẽ được tiếp tục thực hiện trong thời gian tới nhằm cập nhật và hoàn thiện bộ dữ liệu của 20 tỉnh phía Nam và các tỉnh thuộc khu vực miền Trung.

Summary:
As part of the plan to expand the site for clinical trials, the Center for Clinical Trials of the Pasteur Institute in Ho Chi Minh City conducted a survey of a number of new research sites and re-evaluated the old research sites in 2018 to update the database, shortening the time to select sites for future research. We used the questionaires about legal procedure, facility, vaccine storage, laboratory, potential subjects, circulation of infectious diseases and human resources to survey at Preventive medicine center/Center of Disease Control & Prevention, general hospitals and pediatric hospitals located in the capital of each provinces. The surveyed sites meet the minimal requirements of conducting vaccine clinical trials however, to ensure the safety and accuracy of data, there is a need to invest more vaccine refrigerator, deep freezer and calibrated digital thermometers. The study suggested that theassessed sites as potential sites for future vaccine clinical trials and will reccomemd for further survey from sponsor. The survey will be continued in the coming time to update and improve the database of 20 province in the South and other province in the middle of Vietnam.

Từ khóa:
Thử nghiệm lâm sàng, điểm nghiên cứu tiềm năng, vắc-xin

Keywords:
Clinical trial, potential site, vaccin

File nội dung:
o1911337.pdf

Tải file:

Tải file với tiền ảo trong tài khoản thành viên.