Trang: 41
Tập 30, số 3 2020
ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH TIỀN LÂM SÀNG CỦA VẮC XIN PHỐI HỢP 5 TRONG 1 (BẠCH HẦU, UỐN VÁN, HO GÀ TOÀN TẾ BÀO BẤT HOẠT, VIÊM GAN B VÀ HIB CỘNG HỢP) HẤP PHỤ, DẠNG DUNG DỊCH TRÊN THỎ NEWZEALAND
EVALUATION OF PRE-CLINICAL TOXICITY OF THE ADSORBED 5 IN 1 COMBINED VACCINE (DIPHTHERIA, TETANUS, WHOLE CELL PERTUSSIS, HEPATITIS TYPE B AND CONJUGATED HIB) ADSOPTION, SOLUTION PRESENTATION ON NEWZEALAND RABBITS
Tác giả: Nguyễn Thị Lan Phương, Lê Văn Bé, Dương Hữu Thái, Nguyễn Sỹ Tuấn,
Trần Ngọc Nhơn, Vũ Thị Thu Hương, Nguyên Văn Được, Hoàng Minh Hưng,
Lê Thị Hải Yến
Tóm tắt:
Nghiên cứu được thực hiện nhằm đánh giá độc tính liều lặp lại của vắc xin 5 trong 1 do IVAC sản xuất
(vắc xin IVACPENTA) ở liều 0,25ml và 0,5 ml trên thỏ Newzealand đối chứng với giả dược và vắc xin
COMBE-FIVE. Mỗi thỏ trong 1 nhóm được tiêm bắp tổng cộng 3 mũi tiêm, hoặc: vắc xin IVACPENTA liều
0,5ml; IVACPENTA liều 0,25ml; vắc xin COMBE-FIVE liều 0,5ml; giả dược liều 0,5ml, cách nhau 21 ngày.
Kết quả chỉ ra 100% thỏ đều sống, không có biểu hiện bất thường, mức tiêu thụ thức ăn, mức tăng trọng
bình thường, không quan sát thấy phản ứng tại chỗ sau tiêm, tỷ lệ phản ứng sốt sau tiêm ở nhóm tiêm
IVACPENTA liều 0,25ml là 15%, ở các nhóm còn lại là 25-30%. Kết quả xét nghiệm huyết học, sinh hóa,
giải phẫu bệnh không khác biệt giữa các nhóm tiêm vắc xin và giả dược, tuy nhiên tổn thương mô cơ tại
chỗ tiêm được phát hiện ở 9 con thỏ thuộc các nhóm tiêm vắc xin, trong đó nhóm tiêm IVACPENTA liều
0,5ml chiếm 4/9 con. Kết luận: Vắc xin IVACPENTA an toàn và có khả năng dung nạp bằng đường tiêm
bắp trên thỏ, không khác biệt so với vắc xin COMBE-FIVE ngoại trừ vắc xin IVACPENTA liều 0,5ml có tỷ lệ
tổn thương mô cơ cấp tính tại chỗ tiêm cao hơn.
Summary:
The purpose of this study is to evaluate the
repeated dose toxicity of the 5 in 1 combined
vaccine produced by IVAC (IVACPENTA
vaccine) at 0.25ml and 0.5ml doses on
Newzealand rabbits, in comparison with a
placebo and COMBE-FIVE vaccine. Each
rabbit in one group was intramuscularly injected
3 shots either with (1) 0.5ml dose IVACPENTA,
(2) 0.25ml dose IVACPENTA, (3) 0.5ml dose
COMBE-FIVE or (4) 0.5ml dose placebo, 21
days apart. The study results showed that 100%
rabbits were alive and showed no abnormalities
during the study period, normal food
consumption and weight gain, no observation
of injection site reactions. The proportion of
rabbits with fever after injections was 15% for
0.25 ml dose IVACPENTA group and 25-30%
for other groups. Test results of hematology,
biochemistry and anatomic pathology showed
no differences between the vaccinated groups
and placebo group. 9 rabbits from vaccinated
groups had muscle tissue damage at injection
site on microscope slides, 4 of which were in
IVACPENTA 0.5ml dose group. IVACPENTA
vaccine is safe and tolerable via intramuscular
administration in rabbits, which is not different
from COMBE-FIVE vaccine, except that 0.5ml
dose IVACPENTA can cause a higher rate of
acute muscle tissue damage at injection site.
Từ khóa:
Vắc xin IVACPENTA; độc tính liều; vắc xin phối hợp
Keywords:
IVACPENTA; dose toxicity; combined vaccine
File nội dung:
o200341.pdf
Tải file:
