Trang: 18
Tập 30, số 7 2020
NGHIÊN CỨU TÍNH ỔN ĐỊNH CỦA VẮC XIN ROTAVIN CÔNG THỨC CẢI TIẾN SẢN XUẤT TẠI VIỆT NAM
STABILITY STUDY OF ROTAVIN VACCINE NEW FORMULATION PRODUCED IN VIETNAM
Tác giả: Nguyễn Thúy Hường, Nguyễn Phương Thảo, Trần Thị Bich Hạnh, Nguyễn Đăng Hiền
Tóm tắt:
Trung tâm Nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phâm Y tế đã tiến hành nghiên cứu này nhằm đánh giá
tính ổn định về hiệu giá và pH của 3 loạt vắc xin Rotavin ở điều kiện bảo quản lão hóa cấp tốc tại 370C,
250C và điều kiện bảo quản thực 2~8oC, dự đoán và xác định hạn sư dung của vắc xin Rotavin công thức
cải tiến có bổ sung chất ổn định gelatin thủy phân (Hydrolyzed gelatin) để có thể bảo quản ở nhiệt độ 2-8oC,
giúp thuận tiện trong quá trình bảo quản và phân phối vắc xin trên thị trường cũng như đưa vào sư dung
trong Chương trình Tiêm chủng mở rộng Quốc gia. Bằng phương pháp PFU xác định hiệu giá vắc xin
Rotavin công thức cải tiến được bảo quản ở điều kiện lão hóa cấp tốc 37oC, 25oC và điều kiện bảo quản
thực ở 2-8oC tại các thời điểm khác nhau kể từ ngày sản xuất đã xác định được vắc xin Rotavin duy trì
được sự ổn định về hiệu giá trong 7 ngày ở 37oC, trong 45 ngày ở 25oC và trong 24 tháng ở 2-8oC
Summary:
Center for Research and Production of
Vaccines and Biologicals conducted this
study aims to evaluate the stability of rotavin
vaccine new formulation produced in Vietnam
the Rotavin vaccine new formulation was
added with Hydrolyzed gelatin as stabilizer
to maintain the stability of vaccine in
storage condition at 2-8oC, for introducing
Rotavin vaccine with conveniently storage
and distribution the vaccine in the National
Expanded Immunization Program. The PFU
method was used to determine the titer of
the Rotavin vaccine new formulation stored
under accelerated temperature at 37°C, 25°C
and realtime storage temperature at 2-8°C at
different time points from date of manufacture.
The results showed that Rotavin vaccine having
stable titer for 7 days at 37oC, for 45 days at
25oC and for 24 months at 2-8oC.
Từ khóa:
Vắc xin Rotavin; bán thành phâm; hiệu giá; ổn định nhiệt; nhiệt độ bảo quản
Keywords:
Rotavin vaccine; bulk; potency; thermostability; storage temperature
File nội dung:
o200718.pdf
Tải file: