Trang: 9

Tập 31, số 2 2021

IMPROVEMENT OF PRODUCTION PROCEDURES OF RUBELLA BULK IN VIETNAM

Tác giả: Nguyễn Thuý Hường, Nguyễn Thị Nguyệt, Ngô Thu Hường, Nguyễn Xuân Hòa, Phạm Thành Trường, Tomio Lee, Nguyễn Đăng Hiền

Tóm tắt:
Trung tâm nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (POLYVAC) đã tiến hành nghiên cứu nhằm mục tiêu tối ưu hóa và cải tiến quy trình sản xuất vắc xin bán thành phẩm rubella dựa trên quy trình chuyển giao công nghệ từ Chính phủ Nhật Bản. Kết quả thu được cho thấy: Nồng độ tế bào nuôi thích hợp là 13× 104 (tế bào/ml), ở nồng độ tế bào này kết quả hiệu giá thu được ổn định qua các lần thử nghiệm, chi phí sản xuất thấp, thời gian làm việc phù hợp trong quá trình sản xuất. Thời điểm thu hoạch hỗn dịch vi rút là vào ngày thứ 14 tính từ thời điểm nuôi tế bào tức vào ngày thứ 4 từ thời điểm rửa và thay môi trường. Quy trình làm tan và chia tank vắc xin đã cải tiến từ việc thu hoạch hỗn dịch vi rút, hộn và lọc trong ngày → chia tank 10L → đông nhanh → bảo quản ≤ -650 C sang quy trình mới: Thu hoạch các chai nuôi vi rút, hộn hỗn dịch vi rút → chia tank 10L → đông nhanh → bảo quản ≤ -650 C → làm tan đông các tank vắc xin → hộn chung → lọc → chia tank 10L → đông nhanh → bảo quản ≤ -650 C.

Summary:
Center for Research and Production of Vaccines and Biologicals (POLYVAC) has studied aims to optimize the rubella bulk production procedures based on technical transfered procedures from Japan. The results showed that: Suitable concentration of cells is 13 × 104 (cells/ml), at this cell concentration, vaccine potency is stable, reduce production cost, suitable time in production. Harvest of vaccine at 14th day from cell culture time or at 4th day from time of washing cell bottles and changing medium. For vaccine thawing and distribution procedures, we already improved from harvest – pooling – adding stabilizers - clarifying – distributing to 10L stainless steel tanks → quickly freezing → stored at ≤ -650 C to new procedures: Harvest – pooling – adding stabilizers - distributing to 10L stainless steel tanks – quickly freezing – stored at ≤ -650 C → thawing → pooling – clarifying – distributing to 10L stainless steel tanks → quickly freezing → stored at ≤ -650 C.

Từ khóa:
Rubella; quy trình sản xuất vắc xin; vắc xin bán thành phẩm

Keywords:
Rubella;vaccine production procedure; bulk

DOI: https://doi.org/10.51403/0868-2836/2021/69

File nội dung:
o210209.pdf

Tải file:

Tải file với tiền ảo trong tài khoản thành viên.