Trang: 45
Tập 31, số 3 2021
NGHIÊN CỨU TỐI ƯU HÓA VÀ THIẾT LẬP QUI TRÌNH SẢN XUẤT VẮC XIN SỞI BÁN THÀNH PHẨM TRÊN CHAI NHỰA 10 TÂNG
OPTIMIZATION AND ESTABLISHMENT OF MEASLES BULK PRODUCTION PROCEDURES BY USINGPLASTIC 10 LAYER CELL FACTORIES
Tác giả: Nguyễn Thúy Hường, Nguyễn Xuân Hòa, Vũ Thị Mai, Trần Thị Bích Hạnh,
Đặng Mai Dung, Ngô Thu Hường, Nguyễn Đăng Hiền
Tóm tắt:
Trung tâm nghiên cứu Sản xuất Vắc xin và Sinh phẩm Y tế tiến hành nghiên cứu này nhằm tối ưu hóa quy
trình sản xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầng. Kết quả nghiên cứu cho thấy tế bào bám
dính và phát triển tốt trên chai nhựa vô trùng, mật độ tế bào phù hợp là 118.000 tế bào/cm2, chỉ số MOI là
0,003, thể tích hôn dịch tế bào là 3000ml/chai, thể tích môi trường sau gây nhiễm và thay lần 1 là 2000ml,
môi trường thay lần 1 là môi trường có bổ sung 0,03% Lactose. Chúng tôi đã thiết lập được quy trình sản
xuất vắc xin sởi bán thành phẩm trên chai nhựa 10 tầng như sau: Nuôi tế bào trong 2 ngày → Rửa tế bào,
gây nhiễm vi rút, bổ sung môi trường, nuôi ở 32,5 ± 1oC trong 3 ngày → Thay môi trường và nuôi ở 32,5
± 1oC trong 6 ngày → Giữ lạnh qua đêm, thu hoạch vắc xin → Bổ sung chất ổn định, lọc → Đông nhanh,
chia tank và bảo quản ≤ -65oC. Với việc ứng dụng quy trình cải tiến có thể tăng được sản lượng vắc xin
lên khoảng 3.200.000 liều/1 loạt kích cơ 30 chai 10 tầng. Ngoài ra se tiết kiệm được chi phí, không phải sử
dụng chất tẩy rửa xử lý chai, các chai nhựa khi sử dụng xong có thể tái chế sử dụng cho mục đích khác.
Summary:
Our study aims to optimize and establish
measles bulk production procedures by
usingplastic 10 layer cell factories measles
bulk production technology on 10 layer plastic
cell factories based on transfered technology
from Japan produced on glass Roux bottles.
The results showed that SPF CEC can adhere
and grow well on plastic bottle. Suitable
density of cells was 118.000 cells/cm2., suitable
MOI was 0,003. The volume of medium for
cell culture: 3000ml, medium volume added
after virus inoculation and after changing were
2000ml. We already established measles bulk
production procedure by using 10 layer plastic
cell factories as follows: CEC culture in 2 days
→ washing cells, virus inoculation, adding
medium and incubate at 32.5 ± 1oC in 3 days →
changing medium and continue incubate 32.5
± 1oC in 6 days→ keep cool 2 - 8oC overnight,
harvest vaccine→ adding stabilizers, fltration
→ freezing quickly, distribution to 10 litter
stainless steel tanks and stored at ≤-65oC. With
improvement production procedures, we can
increase yield upto 3.200.000 doses of fnished
product per each bulk batch 30 plastic 10 layer
cell factories, saving the cost, don’t have to use
chemical to treat roux bottles and can recycle
plastic cell factories for other purposes.
Từ khóa:
Bệnh sởi; vắc xin sởi; phôi gà SPF; bán thành phẩm
Keywords:
Measles disease; measles vaccine; SPF chicken embryos; bulk
DOI: https://doi.org/10.51403/0868-2836/2021/313
File nội dung:
o210345.pdf
Tải file: