Trang: 260

Tập 27, số 6 2017 Phụ bản

Application of egg –based technology to produce A/H7N9 influenza vaccine

Tác giả: Lê Văn Bé, Nguyễn Thị Lan Phương

Tóm tắt:
IVAC tiến hành nghiên cứu sản xuất vắc xin cúm A/H7N9 từ chủng NIBRG-267 (A/Shanghai/2/2013 - H7N9) trên cơ sở trang thiết bị và quy trình lõi sản xuất vắc xin cúm toàn hạt vi rút theo công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi. Đánh giá kết quả 5 lô kháng nguyên thô cho thấy hiệu giá chủng và hàm lượng HA tương đồng với các thông số khuyến cáo đối với chủng NIBRG-267 do NIBSC cung cấp. Đối với kết quả thu được từ 5 lô kháng nguyên tinh chế và 5 lô nước cốt vắc xin cúm cho thấy hiệu suất thu hồi kháng nguyên đạt khoảng 59,02%, vắc xin cô đặc có độ tinh khiết cao, các chất tạp nhiễm và chất tồn dư trong sản phẩm được kiểm soát ở mức thấp, nước cốt đạt tiêu chuẩn pha chế vắc xin thành phẩm.. Vắc xin cúm IVACFLU-A/H7N9 thành phẩm pha chế từ vắc xin bán thành phẩm cô đặc đã được Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế (NICVB) chứng nhận chất lượng đạt tiêu chuẩn do Tổ chức y tế thế giới (WHO) khuyến cáo. Kết quả sản xuất vắc xin cúm A/H7N9 chứng minh qui trình sản xuất vắc xin cúm A/ H7N9 phù hợp với qui trình lõi sản xuất vắc xin cúm đại dịch toàn hạt vi rút do IVAC đã thiết lập.

Summary:
The egg-based A/H7N9 influenza vaccine from NIBRG-267(A/Shanghai/2/2013 - H7N9)) strain was developed by IVAC base on facilities and core- proceduce for whole virion vaccine. The titer of infective dose and HA content of 5 batches of crude antigen was corresponding to that the NIBSC for NIBRG-267 strain. 5 lots of concentrated concentrated bulk vaccine recovered 59,02% of antigen with high purity and low amount of extraneous agents and residuals, and passed requirements to prepare final product. IVACFLU-A/H7N9 influenza vaccine was certified to meet specifications of WHO recommendation by the National institute of quality control of Vaccines and Biologicals (NICVB) certified to meet specifications of WHO recommendation. This proves the A/H7N9 influenza vaccine procedure is conformity to the core-process of production of pandemic whole –virion influenza vaccine established by IVAC.

Từ khóa:
qui trình “lõi”, IVACFLU-A/H7N9, nước cốt vắc xin cúm.

Keywords:
core-proccess, IVACFLU-A/H7N9, conce ntrated bulk of influenza vaccine

File nội dung:
o176p260.pdf

Tải file:

Tải file với tiền ảo trong tài khoản thành viên.