Trang: 48
Tập XXVI, số 8 (181) 2016
Tác dụng không mong muốn trên thần kinh trung ương ở bệnh nhân HIV/AIDS điều trị ARV phác đồ có efavirenz tại Hà Nội
Adverse events on central neurvous system among HIV/AIDS out-patients treated with Efavirenz - based regimen in Hanoi
Tác giả: Lã Thị Lan, Nguyễn Viết Nhung, Đinh Hồng Dương, Hà Thế Tấn, Vũ Thị Thu Nga, Nguyễn Hoàng Anh, Trần Ngân Hà
Tóm tắt:
Nghiên cứu tiến hành trên 1.029 bệnh nhân HIV/AIDS bắt đầu điều trị phác đồ tenofovir/lamivudine/
efavirenz tại 16 phòng khám ngoại trú của Hà Nội nhằm mục đích xác định tỷ lệ, đặc điểm phân bố và một
số yếu tố liên quan đến sự xuất hiện tác dụng không mong muốn (biến cố bất lợi - Adverse Events (AE))
trên thần kinh trung ương (TKTW). Thiết kế nghiên cứu theo phương pháp thử nghiệm lâm sàng không
đối chứng, AEs trên TKTW được thu thập bằng phương báo cáo tự nguyện có chủ đích. Kết quả cho thấy
có 55,2% bệnh nhân gặp AEs trên TKTW. Các triệu chứng ghi nhận nhiều nhất là chóng mặt (36,1%), mệt
mỏi (29,7%), cảm giác nóng bừng (19,8%), đau đầu (16,2%), mơ nhiều (15,7%) và mất ngủ (13,3%. Các
triệu chứng thường xuất hiện sớm trong vòng 1 - 2 tuần đầu sau khi sử dụng thuốc, đa số ở mức độ nhẹ,
trung bình và tự mất đi; 3,8% trường hợp phải đổi thuốc. Phân tích mô hình Cox Proportional Hazard đa
biến cho thấy tình trạng suy kiệt, mắc bệnh lao và điều trị phối hợp thuốc dự phòng lao của bệnh nhân khi
khởi trị có liên quan tới việc ghi nhận được AEs trên TKTW.
Summary:
This study aimed to describe the prevalence,
distribution and risk factors of central nervous
and mental health related adverse events (AEs)
occured among HIV/AIDS out-patients treated
with Efavirenz-based regimen in Ha Noi. This
was a prospective clinical study and no control,
on 1,029 HIV patients treated by TDF/3TC/
EFV in 16 out-patient clinics in Hanoi. AEs
was collected by Targeted Spontaneous
Reporting method recommended by World Health
Organization (WHO). Results showed that 55,2%
cases reported with central nervous symptoms
after antiretrovirus (ARV) commencement. The
most frequent reported symptoms included dizzy
(36.1%), fatigue (29.7%), get hot in the face
(19.8%), headache (16.2%), vivid dreams (15.7%),
insomnia (13.3%). AEs often occurred during
the first 1-2 weeks after treatment initiation,
were classified as minor or middle severity and
were self-recovered. Only 3,8% of AEs needed
regimen shift. In multivariate analysis by Cox
Proportional Hazard model, central nervous AEs
was associated with being cachexia, having active
tuberculosis and being on INH prophylaxis at
the time of ARV commencement. Our findings
suggest that central nervous AEs among patients
on TDF/3TC/EFV regimens were common but
not severe and immediate AEs monitoring after
treatment initiation should be conducted, together
with counseling on treatment continuation to
patients who have AEs.
Từ khóa:
Biến cố bất lợi, thần kinh trung ương (TKTW), efaviren, HIV/AIDS.
Keywords:
Adverse event, central neurvous system (CNS), Efavirenz, HIV/AIDS
File nội dung:
O160848.pdf
Tải file:
