Trang: 167
Tập XXVI, số 13 (186) 2016
Thực trạng các quy định và nguồn nhân lực của hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở tại Việt Nam năm 2015
Situation of regulations and human resources of institutional review board in Vietnam in 2015
Tác giả: Hoàng Hoa Sơn, Nguyễn Ngô Quang, Phan Thị Ngà, Nguyễn Thị Kim Tiến
Tóm tắt:
Nhằm đánh giá thực trạng các quy định và nguồn nhân lực của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở (IRB) tại Việt Nam năm 2015, chúng tôi đã tiến hành mô tả cắt ngang về các quy định và số lượng, thành phần thành viên của 30 IRB trên toàn quốc. Kết quả nghiên cứu cho thấy chỉ có 11 IRB (36,7%) ban hành quy định về số lượng, thành phần đối với thành viên của IRB mình. Cả 30 IRB đều chưa có quy định về thành phần thành viên tối thiểu để cuộc họp IRB có giá trị. Thực tế, đa số IRB đáp ứng về số lượng thành viên và hầu hết các yêu cầu về thành phần thành viên. Tuy nhiên, có ít IRB đáp ứng các yêu cầu về lãnh đạo đơn vị không làm thành viên IRB (10%), số thành viên phi khoa học đủ lớn (20%), có thành viên đại diện đối tượng nghiên cứu (30%), cân bằng về giới tính (36,7%). Tất cả các thành viên IRB đã được đào tạo cơ bản về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, nhưng rất ít thành viên được đào tạo đầy đủ về đạo đức áp dụng cho các loại nghiên cứu khác nhau, về các quy trình hoạt động chuẩn của IRB và về kỹ năng kiểm tra, giám sát nghiên cứu.
Summary:
In order to assess the status of regulations
and human resources of Institutional Review
Board (IRB) in 2015, we have conducted crosssectional
descriptive on regulations, an amount
and composition of the 30 IRB of Vietnam.
The study results showed that only 11 IRB
(36.7%) issued regulations on the number and
composition of IRB member. All 30 IRB have
no any regulations on the quorum. In fact,
the majority of IRB meet about the number
of members and most of requires about the
components of membership. However, very few
IRB meet the requirements unit leaders do not
serve as members of the IRB or its Chair (10%),
the non-scientific members large enough (20%),
with members representing the object of study
(30%), the gender balance at the rate (36.7%).
All IRB members have been trained in the basics
of research ethics, but very few members are
fully trained on the application of such ethical
considerations to different types of research,
about the standard operating procedure of IRB
and the skill on audit, monitoring research.
Từ khóa:
Hội đồng đạo đức, đạo đức nghiên cứu, nguồn nhân lực, đảm bảo chất lượng
Keywords:
Institutional Review Board, research ethics, human resources, quality assurance
File nội dung:
O1613167.pdf
Tải file:
