Trang: 104
Tập 30, số 3 2020
NGHIÊN CỨU XÂY DỰNG BỘ MẪU NGOẠI KIỂM CHO XÉT NGHIỆM HUYẾT THANH HỌC ANTI-HCV
DEVELOPMENT OF EXTERNAL QUALITY CONTROL PANELS FOR ANTI-HCV SEROLOGICAL TESTING
Tác giả: Nguyễn Thị Minh Thuận, Lê Trần Bảo Uyên, Lê Duy Hoàng Chương, Trần Tôn
Tóm tắt:
Một trong những tiêu chuẩn để đánh giá chất lượng phòng xét nghiệm (PXN) anti-HCV là trả lời kết quả
xét nghiệm trên các bộ mẫu thử (bộ panel) do chương trình ngoại kiểm cung cấp. Mục tiêu của đề tài là
nghiên cứu xây dựng bộ mẫu ngoại kiểm (bộ panel) có số lượng mẫu tối ưu, đạt các yêu cầu về độ đồng
đều, độ ổn định để đánh giá chất lượng xét nghiệm huyết thanh học anti-HCV. Bộ panel giả định ban đầu
được thiết kế gồm 12 mẫu có các đặc tính âm tính, dương tính yếu và dương tính được đánh giá độ đồng
nhất, độ ổn định ở điều kiện bảo quản và vận chuyển, độ vô khuẩn. Gửi các bộ panel cho 99 PXN ở khu
vực phía Nam và Tây Nguyên để thực hiện XN huyết thanh học anti-HCV. Kết quả cho thấy các mẫu thử
trong bộ panel đều đạt độ đồng nhất (CV<10%) và độ vô khuẩn; ổn định trong 20 ngày ở nhiệt độ phòng
và trong 60 ngày ở nhiệt độ 2-80C và trong điều kiện vận chuyển gửi mẫu. Dựa trên 102 kết quả trả lời từ
99 PXN, bộ mẫu ngoại kiểm tối ưu được xác định gồm có 3 mẫu âm tính, 2 mẫu dương tính yếu và 3 mẫu
dương tính. Có thể sử dụng bộ mẫu này để triển khai chương trình thử nghiệm thành thạo xét nghiệm
anti-HCV trong cả nước.
Summary:
One of the criteria for evaluating the quality
of laboratories is test results of panel provided by
external quality assessment. The aim of this study
was to develop EQA panels for the profciency
anti-HCV serological testing with an optimal
number of samples, meeting homogeneity
and stability. Designed panel has 12 samples
including negative, positive and “weak” positive
samples which are aseptic and tested to ensure
their homogeneity, stability. These samples were
applied in the EQA for anti-HCV serological
test, taking place in 99 laboratories in Southern
and Central Highland areas of Vietnam. The
results suggest that all samples of panel meet the
homogeneity (CV<10%) and aseptic; stable in
20 days at room temperature and 60 days at 2-8oC
and transport condition. Based on 102 results
from 99 laboratories, optimal panel includes 3
negative, 3 positive, 2 “weak” positive samples.
The EQA panels for anti-HCV serological test
were developed in order to use widely in the
profciency test for testing laboratories in Viet
Nam.
Từ khóa:
Ngoại kiểm; anti-HCV; huyết thanh học
Keywords:
External quality assessment; anti-HCV; profciency test
File nội dung:
o2003104.pdf
Tải file:
