Trang: 119
Tập 31, số 8 2021
XÂY DỰNG NGÂN HÀNG MẪU CHUẨN CHO ĐÁNH GIÁ PHƯƠNG CÁCH XÉT NGHIỆM CHẨN ĐOÁN HIV
DEVELOPMENT OF THE BIO-BANK WITH WELL-CHARACTERIED SAMPLES FOR THE VALIDATION OF THE NATIONAL HIV TESTING ALGORITHMS
Tác giả: Phạm Hồng Thắng, Hoàng Thị Thanh Hà, Ngô Thị Hồng Hạnh, Tạ Thị Thu Hồng,
Đỗ Xuân Toàn, Nguyễn Thị Thanh Hà, Nguyễn Việt Nga, Phạm Đức Mạnh,
Đặng Đức Anh, Lê Thị Quỳnh Mai
Tóm tắt:
Theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới, từ năm 2013, Bộ Y tế giao nhiệm vụ cho Viện Vệ sinh dịch tễ
Trung ương (VSDTTƯ) xây dựng và ban hành phương cách xét nghiệm HIV quốc gia để hạn chế các sai
sót trong chẩn đoán. Mục tiêu của nghiên cứu là xây dựng ngân hàng mẫu chuẩn cho đánh giá phương
cách xét nghiệm chẩn đoán HIV. Ngân hàng mẫu chuẩn đã được xây dựng có tổng số 800 mẫu thu thập
từ các nhóm nguy cơ lây nhiễm HIV khác nhau, cả nam và nữ với độ tuổi khác nhau, ở 5 tỉnh/thành Hà
Nội, Lào Cai, Nghệ An, Lạng Sơn và Quảng Ninh. Các mẫu được bảo quản vận chuyển, đánh giá đạt yêu
cầu về chất lượng và được Phòng thí nghiệm tham chiếu quốc gia về HIV- ISO 15189, Viện VSDTTƯ xét
nghiệm xác định đặc tính theo tiêu chuẩn vàng gồm 488 mẫu âm tính, 297 mẫu dương tính với HIV và 15
mẫu khó chẩn đoán. Các mẫu được chia thành các ống nhỏ với thể tích 1ml/ống, có dán nhãn mã số, xếp
trong hộp lưu theo sơ đồ bố trí khoa học và bảo quản ở tủ lạnh âm 70oC trở xuống. Ngoài ra, thông tin của
từng mẫu được lưu trữ trong phần mềm quản ly ngân hàng mẫu phục vụ công tác tìm kiếm, xuất nhập mẫu
sẵn sàng phục vụ công tác đánh giá phương cách xét nghiệm HIV
Summary:
Based on the World Health Organization
recommendation, since 2013, the Ministry
of Health has tasked the National Institute
of Hygiene and Epidemiology (NIHE) to
develop and evaluated the national HIV testing
algorithms to reduce the misdiagnosis of HIV.
This study aims to development Bio-Bank with
well-characteried samples for the validation
of the national HIV testing algorithms. A Biobank was created with a total of 800 samples
which were collected from different HIV risk
groups, both men and women at different
ages, from 5 provinces Quang Ninh, Lao Cai,
Nghe An, Lang Son and Hanoi. The collected
samples were stored, transported, evaluated to
meet the quality requirements, and were tested
by the gold standard for HIV diagnosis by the
National Reference Laboratory of HIV - ISO
15189 accredited, at NIHE. Samples were well
characterized into 488 HIV negative, 297 HIV
positive and 15 difcult-to-diagnose samples.
The charactered samples were aliquoted in
1ml/cryotubes, labelled with codes, placed in
storage boxes with clear diagrams and stored in
the refrigerators of -70oC or lower. In addition,
the information of each sample is entered in the
software for management Biobank. The wellcharacteried samples in the Bio-bank are ready
for the validation of the national HIV testing
algorithms.
Từ khóa:
Ngân hàng mẫu chuẩn; phương cách xét nghiệm HIV
Keywords:
Bio-bank;HIV Testing Algorithms
DOI: https://doi.org/10.51403/0868-2836/2021/427
File nội dung:
o2108119.pdf
Tải file:
