Trang: 16

Tập 27, số 8 2017

Development of measles and rubella combined vaccine at polyvac

Tác giả: Nguyễn Đăng Hiền, Nguyễn Thúy Hường, Ngô Thu Hường, Lê Quốc Hùng, Nguyễn Xuân Hòa, Lee Tomio

Tóm tắt:
Sởi và Rubella là hai bệnh truyền nhiễm nguy hiểm nhưng đã có vắc xin phòng bệnh. Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế (POLYVAC) đã sản xuất thành công vắc xin sởi từ năm 2009. Chất lượng của vắc xin bán thành phẩm sởi cũng như vắc xin thành phẩm sởi đáp ứng được tiêu chuẩn của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã được khẳng định từ nhiều năm qua. Chương trình tiêm chủng mở rộng sử dụng vắc xin sởi do POLYVAC sản xuất đã đạt được những thành quả to lớn trong phòng chống bệnh dịch điển hình dập tắt được vụ dịch sởi cuối năm 2013 đầu năm 2014. Dựa trên nền tảng sẵn có về nhân lực, về công nghệ sản xuất vắc xin sởi, từ năm 2013 Polyvac bắt đầu tiến hành tiếp nhận chuyển giao công nghệ, nghiên cứu cải tiến quy trình sản xuất vắc xin bán thành phẩm rubella bằng chủng Takahashi từ công ty Daiichi Sankyo vaccines (KDSV), Nhật Bản dưới sự hỗ trợ của JICA. Đến nay, 3 loạt vắc xin bán thành phẩm rubella và 3 loạt vắc xin phối hợp sởi- rubella (MRVAC) liên tiếp đã được sản xuất với hiệu giá cao, chất lượng vắc xin đáp ứng được tiêu chuẩn của WHO và Nhật Bản. Kết quả thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh được tính an toàn và tính sinh miễn dịch của MRVAC là tương đương (không thua kém) với vắc xin đối chứng, đồng thời đánh giá MRVAC là vắc xin an toàn và hiệu quả. POLYVAC cũng đã nhận được giấy chứng nhận GMP về dây chuyền sản xuất và giấy phép lưu hành vắc xin phối hợp MR.

Summary:
Measles and rubella are two dangerous infectious diseases but can be effectively protected by vaccine. Center for Research and Production of Vaccine and Biological (POLYVAC) has produced successfully measles vaccines since 2009. The quality of measles bulk as well as measles final product which meet the WHO’s criteria has been confirmed for many years. The Expanded Program on Immunization (EPI) used meassles vaccine produced by POLYVAC has yielded great results in the fight against the measles outbreak in the end of 2013 and the early of 2014. Based on the availability of manpower, technology on measles vaccine production, with the support of JICA; Polyvac started to develope and improve the production process of rubella bulk of KDSV, Japan in 2013. Three consecutive lots of rubella bulk and MR combined vaccines have been produced with high virus titer and vaccine quality met WHO and Japanese’s standards. The clinical trial result has shown that MRVAC has high safety and immunogenicity and non inferiority to the control vaccine. POLYVAC has also received GMP certificate for production line and marketing license for MR vaccine

Từ khóa:
vắc xin phối hợp sởi- rubella, bán thành phẩm rubella, MRVAC.

Keywords:
measles and rubella combined vaccine, rubella bulk, MRVAC

File nội dung:
r170816.pdf

Tải file:

Tải file với tiền ảo trong tài khoản thành viên.